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學術賦能，價值共創——達安基因以學術賦能探索行業高質量發展路徑

2025年“憲法宣傳周”——學習宣傳貫徹習近平法治思想，推動憲法深入人心

憲法是國家的根本法是治國安邦的總章程是黨和人民意志的集中體現1982年12月4日，第五屆全國人民代表大會第五次會議通過了現行的《中華人民共和國憲法》。2014年11月1日，十二屆全國人大常委會第十一次會議表決通過決定，將12月4日設立為國家憲法日。今年12月4日是第十二個國家憲法日。日前，中央宣傳部、司法部、全國普法辦聯合印發通知，以“學習宣傳貫徹習近平法治思想，推動憲法深入人心”為主題，在全國組織開展2025年“憲法宣傳周”活動。（2025年“憲法宣傳周”海報）設立國家憲法日的意義設立“國家憲法日”，是一個重要的儀式，傳遞的是依憲治國、依憲執政的理念。設立國家憲法日，不僅是增加一個紀念日，更要使這一天成為全民的憲法“教育日、普及日、深化日”，形成舉國上下尊重憲法、憲法至上、用憲法維護人民權益的社會氛圍。設立國家憲法日，也是讓憲法思維內化于所有國家公職人員心中。權力屬于人民，權力服從憲法。公職人員只有為人民服務的義務，沒有凌駕于人民之上的特權，一切違反憲法和法律的行為都必須予以追究和糾正。憲法與國家前途、人民命運息息相關。圍繞依憲治國、依憲執政，習近平總書記多次在不同場合強調，憲法是黨和人民意志的集中體現，豐富和發展了中國特色社會主義法治理論，也為推進國家治理體系和治理能力現代化指明了根本路徑和努力方向。關于《中華人民共和國憲法》你了解多少？在第十二個“國家憲法日”到來之際讓我們一起重溫憲法內容國無法不治民無法不立我們在憲法的保護下成長須牢記憲法堅定對憲法的信仰讓我們一起尊崇憲法學習憲法守護憲法攜手創造美好的未來參考來源：人民網、中國普法、柳州市柳江區三都中心衛生院

泉城秋韻啟盛會！達安基因亮相中華醫學會檢驗醫學學術會議，提供檢驗醫學新可能

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）金秋十月，泉城濟南迎來檢驗醫學領域年度盛事——中華醫學會第十九次檢驗醫學學術會議（2025年10月30日-11月1日，山東國際會展中心）。作為檢驗醫學創新發展的踐行者，達安基因攜分子診斷、生化發光、質譜診斷、LDT四大產品線及多款年度重磅新品亮相展會，與全國檢驗同仁共探行業前沿趨勢，共話臨床需求與技術突破。作為達安基因的核心優勢領域，分子診斷板塊此次帶來多項“國內首創”成果，引發全場關注。國內首款基孔肯雅病毒核酸檢測試劑：近期獲得國家藥監局三類證（國械注準20253401955），填補蟲媒傳染病檢測空白，助力新發突發傳染病快速防控。HIV-1 雙維檢測：國內首家同時擁有HIV-1 DNA (國械注準20253401805)及HIV-1 RNA核酸檢測試劑的企業，實現艾滋病實驗室檢測“全鏈條覆蓋”，為早期診斷與療效監測提供精準工具。 呼吸道傳染病精準檢測方案升級：新增六項呼吸道病原體核酸檢測試劑（國械注準20253401117），搭配已上市的甲乙流聯檢試劑，形成“八項呼吸道病原體核酸檢測方案”，“全面、靈活、高效、經濟”的三級精準檢測方案更加完善，兼顧臨床診療需求與醫保合理支出。 藥物基因檢測添新丁：獲批的MTHFR基因分型檢測試劑（國械注準20253401571），可評估葉酸代謝能力，精準分析心腦血管疾病及不良妊娠風險，為個體化葉酸補充提供“基因級指導”；ALDH2基因分型檢測試劑（國械注準20253402003）可以指導硝酸甘油的個體化用藥，評估個體酒精代謝能力。達安基因在藥物基因學與個體化用藥檢測方案持續完善。設備產品矩陣再添利器：近期獲批的全自動核酸檢測分析儀Stream Insight16（國械注準20253222122），集樣本精準加樣、高效核酸提取、快速PCR擴增及智能結果分析于一體，構建了完整的自動化檢測閉環。該系統采用創新的單人單管檢測耗材設計，可靈活適配小批量樣本檢測需求，有效提升資源利用效率，為各類實驗室提供了高效、靈活的分子檢測解決方案。從傳染病防控到慢病管理，從優生優育到個體化用藥，達安基因以“全場景覆蓋”的分子診斷解決方案，彰顯技術硬實力。在生化與免疫診斷領域，達安基因帶來“大小搭配”的創新組合，直擊不同醫療機構痛點。 生化協同方案：Stream SuperB-800C全自動生化分析儀（133項檢測）與DAC 120化學發光儀（124項檢測）強強聯手，為中小型醫院提供“一站式高效檢測”，提升實驗室自動化水平。 “發光小靈通”驚艷全場：全新開放兼容小型化學發光儀成“人氣展品”——僅0.43㎡機身，支持跨品牌試劑兼容，15項同步檢測，讓基層科室輕松實現“自定義項目組合”。“輕量級革命”打破場景壁壘，讓精準免疫診斷觸手可及！質譜技術作為檢驗醫學的“后起之秀”，達安基因此次展示的核酸質譜檢測系統備受矚目。 該系統融合PCR高靈敏度、芯片高通量、質譜高精度及智能數據分析，搭配全自動樣品處理系統，為出生缺陷防控（如遺傳性耳聾基因檢測） 和個體化用藥指導提供“高效+經濟”方案。從“經驗判斷”到“分子層面精準溯源”，達安基因正推動臨床診療邁向新高度。在精準醫學領域，達安基因的NGS平臺帶來“速度與精準”的雙重突破。 DAseq-60測序儀：雙index模式下最快3.4小時完成測序，適配腫瘤、病原體靶向測序等小型基因組場景，大幅提升檢測效率。 病原檢測全流程閉環：搭配自動化樣本處理系統，從收樣到報告僅需10小時，為疑難病原體快速鑒定、重癥感染救治爭取寶貴時間。展會期間，達安基因“小課堂”三場專題分享引人注目：HIV DNA檢測臨床價值、藥物基因新品應用、小發光解決方案實操。技術專家與現場觀眾深度交流，“臨床需求如何驅動技術創新”“基層實驗室如何選對設備”等話題引發熱烈討論，不少觀眾表示“干貨滿滿，不虛此行”！從分子診斷到生化發光、質譜、NGS，從“明星單品”到“場景化解決方案”，達安基因始終以“臨床需求”為導向，用技術創新推動檢驗醫學發展。此次泉城盛會，既是成果的展示，更是與行業同仁攜手共進的契機。 未來，達安基因將繼續以“達生命之源，安健康之本”為使命，用新質生產力賦能檢驗醫學，守護人民健康！

新品上市｜達安基因ALDH2基因檢測試劑正式獲批，藥物基因系列檢測方案持續完善！

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）近日，達安基因自主研發的人類ALDH2基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（國械注準20253402003）獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，正式上市！該產品基于熒光PCR技術，體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中ALDH2基因G1510A（rs671）位點多態性；檢測范圍廣，可準確檢測0.5-150ng/µL的核酸；同時添加了防污染組分，進而減少因PCR產物引起的污染。通過檢測ALDH2基因多態性，可以指導硝酸甘油的個體化用藥，評估個體酒精代謝能力，以及識別相關疾病的高風險人群，進而降低疾病的發生率。隨著新產品的重磅上市，達安基因在藥物基因學與個體化用藥檢測領域解決方案持續完善。 ALDH2基因多態性 乙醛脫氫酶2（aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2）是線粒體內一種重要的代謝酶，同時具有乙醛脫氫酶和酯酶活性，參與乙醇、硝酸甘油等在體內的代謝。ALDH2基因具有遺傳多態性，其中以12號外顯子上的SNP位點G1510A（rs671）研究最為廣泛。ALDH2基因G1510A多態性，使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被賴氨酸所替換（Glu504Lys），導致蛋白質的結構發生改變，酶活性減弱甚至喪失。ALDH2野生型定義為ALDH2*1，ALDH2基因G1510A位點突變型定義為ALDH2*2，其中具有催化活性的野生型為ALDH2*1/*1 ，催化活性下降的突變型為ALDH2*1/*2，失去催化活性的突變型為ALDH2*2/*2。研究發現，ALDH2*2突變在亞洲人群中普遍存在，中國人群具有較高的分布頻率。 為什么要開展ALDH2基因分型檢測項目？ ALDH2基因檢測指導硝酸甘油個體化用藥 硝酸甘油是臨床上常用于治療或預防心絞痛、緩解穩定型心絞痛急性發作的經典藥物，因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治療充血性心力衰竭或緩解痙攣引起的絞痛。但該藥物的臨床有效性常因人而異，部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地緩解心絞痛，使心肌嚴重缺血加重。ALDH2是人體硝酸甘油生物轉化的主要途徑，ALDH2可使硝酸甘油脫硝轉化成NO，發揮舒張血管的作用。研究表明，攜帶ALDH2*2等位基因的個體代謝硝酸甘油的能力下降，硝酸甘油抗心肌缺血的效應減弱。 因此，2015年發布的《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》中明確指出，攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物，避免硝酸甘油舌下含服無效。 ALDH2基因檢測評估個體酒精代謝能力 ALDH2同時也是人體乙醇代謝途徑中的關鍵酶。乙醇進入人體后，通過口腔、食道、胃腸道吸收，約10%的乙醇通過人體的呼吸作用、體液代謝或其它方式排出身體，而90%的乙醇則通過小腸吸收后經門靜脈到肝臟，然后通過酶的代謝系統進入人體循環。乙醇在肝臟中代謝主要有兩個步驟，首先是在乙醇脫氫酶（ADH）的催化下氧化生成乙醛，再由乙醛脫氫酶2（ALDH2）催化生成乙酸，進入三羧酸循環，徹底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是該代謝過程中的關鍵酶，ALDH2基因遺傳變異可能影響乙醛向乙酸的轉化功能，導致乙醛在體內大量積累，誘發代謝障礙，引起心動過速、面部潮紅、惡心等反應，進而對人的肝、心、腎等造成傷害。 因此，通過檢測個體的ALDH2基因型，可以預測個體酒精代謝相關酶的活性，有利于引導科學有度飲酒，對降低因飲酒引起的相關疾病的發病率有重要意義。 ALDH2基因檢測提示疾病風險關聯 ALDH2還與多種病理狀態密切相關，包括腫瘤、心腦血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮膚病和衰老相關疾病等。若存在長期飲酒、家族病史或健康擔憂，可考慮進行ALDH2基因檢測，以便針對性調整生活方式或醫療干預。 藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案 目前，以基因檢測為依據進行個體化用藥指導的藥物基因組學，可以幫助臨床醫師個體化、差異化用藥，從而提高藥物治療的安全性和有效性，防止嚴重藥物不良反應的發生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案，特別是心腦血管疾病個體化用藥領域，人類ALDH2基因分型檢測試劑盒的上市，可以指導硝酸甘油個體化用藥，進一步守護心腦血管健康，同時為人群飲酒行為的健康管理提供重要參考依據。 參考文獻：[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱禮佳,林貞葵,陳慧怡,等.乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因多態性與酒精相關疾病的研究進展[J].實驗與檢驗醫學,2020,38(04):611-613+617.[4]藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)概要[J].實用器官移植電子雜志,2015,3(05):257-267.

國內首證！達安基因基孔肯雅病毒核酸檢測產品正式獲批！

文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）達安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”通過國家藥監局的三類醫療器械注冊審批，注冊證編號：國械注準20253401955，這是國內首款獲批上市的基孔肯雅病毒核酸檢測產品！ 近期仍是高發季，注意防控 廣東省疾控局發布的廣東省基孔肯雅熱監測信息顯示：近期江門市基孔肯雅熱疫情出現反彈，當地已啟動突發公共衛生事件Ⅲ級響應，全力以赴開展疫情防控。 9~10月是廣東省蚊媒傳染病高發的季節，溫度降至25~30℃左右，這個溫度剛好是伊蚊最為活躍的溫度區間，加上近期臺風、降雨等天氣影響，且中秋國慶臨近，人群流動性將進一步加大，基孔肯雅熱和登革熱疫情傳播擴散風險持續增加，人們應當做好相關防控措施。 出現這些癥狀，可能是基孔肯雅熱 基孔肯雅熱感染后有1～12天（常為3～7天）潛伏期，臨床以發熱、關節痛、皮疹為主要特征。 發熱：急性起病，以中低熱為主，部分患者可為高熱。熱程多為1～7天。 關節痛：為基孔肯雅熱的顯著特征，可為首發癥狀。初始為單個或兩個關節疼痛，常在24～48小時內出現多個關節疼痛，可呈對稱性分布。主要累及踝、指、腕和趾等遠端小關節，也可累及膝和肩等大關節。疼痛隨運動加劇，關節僵硬，可影響活動。 皮疹：多數患者在發病后2～5天出現皮疹，常分布在軀干、四肢、手掌和足底，也可累及面部，為斑疹、丘疹或斑丘疹，疹間皮膚多正常，呈斑片狀或彌漫性分布，部分伴有瘙癢。數天后消退，可伴輕微脫屑。 其他癥狀：可出現惡心、嘔吐、食欲減退、頭痛和肌肉疼痛等非特異性癥狀。 如何診斷基孔肯雅熱 基孔肯雅熱的癥狀與登革熱、寨卡病毒病相似，病例可能被誤診，診斷和鑒別診斷基孔肯雅熱有賴于核酸檢測。 根據國家衛健委醫療應急司發布的《基孔肯雅熱診療方案（2025年版）》，基孔肯雅熱病例的診斷流程如下： 根據流行病學史、臨床表現及實驗室檢查結果，綜合分析作出診斷。 （一）疑似病例。發病前12天內，曾到過基孔肯雅熱流行區或居住、工作場所周圍曾有本病發生；且有上述臨床表現（如發熱、關節痛或皮疹等）者。 （二）臨床診斷病例。疑似病例，且血清特異性IgM抗體陽性者。 （三）確診病例。疑似病例或臨床診斷病例，具有以下任一項者：1.基孔肯雅病毒核酸陽性；2.臨床標本培養分離到基孔肯雅病毒；3.血清基孔肯雅病毒IgG抗體陽轉或恢復期較急性期抗體滴度呈4倍及以上升高。 早發現、早診斷、早治療是降低基孔肯雅病熱重癥率和病死率的關鍵，達安基因“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”的上市，為醫療機構的病例診療提供了精準可靠的診斷利器。 達安基因蟲媒傳染病核酸檢測整體解決方案 達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領域多年，在歷次新發和突發傳染病防控中均有突出貢獻，已獲批上市多款蟲媒傳染病相關核酸檢測產品，可為醫療衛生機構提供多樣化的產品選擇。